Vipimo vya programu ya PCAB ya kutambua compounders za madawa ya juu
Ni nini kilichoanza haraka sana kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa za Marekani na uchunguzi wa bodi za maduka ya dawa, hata hivyo, kwamba wafanyakazi wa NECC hawakuzingatia sheria zinazosimamia dawa za kuchanganya, wala kuzingatia njia bora za kuhakikisha ubora wa kiwanja na dawa.
Waandishi na wagonjwa wangeweza kushikamana na wasiwasi juu ya maduka yote ya dawa. Kuhakikisha kuwa wasiwasi huhitaji wasomi, wasomi wa mwanafunzi, na mafundi wa maduka ya dawa kujiunga na viwango vya juu vya kuchanganya. Njia bora ya kuonyesha ulimwengu wewe na wenzako wanafanya hivyo ni kupata kibali cha kuidhinisha madawa ya kulevya.
Utangulizi wa kibali cha PCAB
Bodi ya Kukubaliana ya Pharmacy imehakikishia na kuthibitisha wafanyakazi, vituo, na taratibu katika maduka ya dawa zaidi ya 100 ya Marekani katika nchi 38 tangu mwaka 2006. Inatoa ujuzi na ufadhili kutoka kwa
- Chuo Kikuu cha Amerika cha Madawa
- Chama Chama cha Wafanyabiashara wa Jamii
- Chama cha Madawa ya Amerika
- Umoja wa Taifa wa Mashirika ya Pharmacy ya Nchi
- Chuo cha Kimataifa cha Wafanyabiashara Wanaochanganya
- Chama cha Taifa cha Kuingizwa kwa Nyumbani
- Chama cha Taifa cha Bodi za Pharmacy
- Marekani Pharmacopeia
Ukubali wa PCAB unaonyesha kwamba wafanyakazi wanaohusika katika kuchanganya wana mafunzo sahihi na ya kuendelea katika kuandaa kipimo kilichopangwa; kwamba maduka ya dawa hutumia viungo vyenye nguvu vya dawa na vifaa vya kutosha; na kwamba taratibu zote za kuchanganya zimeandikwa kikamilifu na zinafanyika kulingana na kanuni zilizowekwa.
Jambo muhimu, vituo vya matibabu vya Veterans Affairs vinaweza mkataba tu na maduka ya dawa ya kibali ya PCAB.
PCAB inaidhinisha mazoea yasiyo ya kawaida ya madawa ya kulevya na yasiyo ya kawaida lakini haitakii mazoea ya dawa za nyuklia au maduka ya dawa nje ya Umoja wa Mataifa.
NECC haikubaliwa na PCAB.
Wasomaji wanaamini kuwa na waandishi na wagonjwa wanaowahudumia watafaidika kutokana na kupata kibali wanaweza kuruka kwenye mwongozo wa PCAB na wavuti.
Inakuja na Watu Walia
Pharmacy ya kibali cha PCAB, kulingana na bodi, lazima ionyeshe kwamba "wafanyakazi wote wanaohusishwa na kuchanganya ... wana uwezo wa kufanya kazi zao za kupewa." Hii inatumika kwa kusimamia madawa ya dawa, wasimamaji wa maduka ya dawa , wafamasia wa wanafunzi wanawapa kazi za kuchanganya na wataalam wa maduka ya dawa. Kuonyesha ushindani inahitaji kuonyesha kwamba wafanyakazi wanafanya leseni zote, vyeti, vyeti, na usajili husika. Mpango wa Januari 1, 2015, mafundi wote wenye kuchanganya katika maduka ya dawa ya vibali wanapaswa kuthibitishwa.
Kisha unahitaji Viwango, Vifaa, na Nyaraka
Wafanyakazi wa Pharmacy pia wanahitaji kuandika kufuata na USP 795 isiyojumuisha kuchanganya na viwango vya USP 797 vinavyozalisha vibaya. Hii inamaanisha kurekodi taratibu za uendeshaji kawaida kwenye karatasi au kwenye kompyuta na kuhifadhi kumbukumbu ambazo zinaruhusu kupima vidole na wagonjwa binafsi.
Dawa la dawa lazima pia kuwa na magogo ya jinsi na wakati hisa inavyozunguka, vifaa vinasakaswa na calibrated, na vifaa vinajaribiwa kwa ubora na usafi. Maduka ya dawa wanaotafuta kibali cha PCAB pia wanahitaji kuthibitisha kuwa ni kiwanja tu na APIs na vifaa vingine vinavyolingana na viwango vya USP na Taifa , na orodha ya API zote kwenye maandiko ya bidhaa na kudumisha vyeti vya uchambuzi na vifaa vya usalama wa data kwa kila dutu wanazotumia.
Mahitaji makubwa ya kufuata kamili ya USP 797 na kukubalika kwa PCAB ni kwamba maduka ya dawa yanajumuisha madawa ya kulevya ambayo yana hatari kubwa kwa afya ya wagonjwa ikiwa yanaathirika lazima iwe na vituo vya usafi vinavyofikia viwango vya ISO-8. PCAB inasisitiza kuwa kutumia vifaa vya kawaida zaidi kama vile watunzaji wa aseptic wanaojumuisha sio daima kutosha kuhakikisha ustahili.
Malipo ya Mwaka Inahitajika
Kubalika kwa PCAB inategemea hasa matokeo ya ukaguzi wa tovuti wakati wahakiki wanasisitiza sifa za wafanyakazi, vifaa vya kuangalia na vifaa, na kuhakikisha usahihi wa rekodi na nyaraka. Maduka ya dawa ya kuomba kibali cha awali au kurejesha tena kulipa gharama kamili ya kila ukaguzi.
Maduka ya dawa pia kulipa ada ya maombi ya wakati mmoja na ada za kila mwaka kulingana na kiasi kikubwa.